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注塑成型工艺里关于医疗器械的分类

发布日期:2015-05-06 13:56 来源:http://www.dfwpreppers.com 点击:

注塑成型工艺里关于医疗器械的分类


     大连注塑成型总结医院里有医疗器械可分为三大类,即诊断性的、治疗性的两大类及必备的医疗器械各等级的不同要求分类。


一、医院必备的医疗器械等级要求可分三类以下几类:


第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


值得注意的是,如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推,大家可以得出同样的结论。


家用各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展,自动、半自动的电子家用医疗器械如血糖测试仪、电子血压计、电子体温计等相继面市。


二、诊断设备类可分为以下几类:

影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)、物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)。


三、治疗设备类可分为以下几类:

放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等);普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等);辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等);其它类(微波、高压氧等)。

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